هيئة الغذاء والدواء تمنح الترخيص لتسويق جهاز طبي مبتكر من صنع سعودي

جهاز طبي سعودي مبتكر يعزز سلامة الإجراءات الجراحية

صراحة – الرياض : حصلت الهيئة العامة للغذاء والدواء على الترخيص لتسويق جهاز طبي مبتكر مصمم ومطور بأيدٍ سعودية، مما يشكل نقطة تحول هامة في رفع مستوى السلامة وكفاءة العمليات الجراحية. يُعتبر الجهاز أداة تُلبس حول كف الجراح، مزودة بحاوية مغناطيسية على ظهر اليد، لتأمين إبر الخياطة أثناء ربط العقد. هذا التصميم يمنح الجراح حرية استخدام كلتا اليدين ويقلل من خطر التعرض لوخز الإبر أثناء العمليات. لقد خضع الجهاز لتقييم شامل ودقيق، شمل مراجعة فنية دقيقة والأدلة السريرية للتحقق من فعالية وسلامة المنتج.

أداة مبتكرة لدعم الجراحين

كما أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن الجهاز يحمل براءتي اختراع مسجلتين في المملكة العربية السعودية والولايات المتحدة الأمريكية. تم تطويره في جامعة الملك سعود، وتم تصنيعه محليًا في أحد مصانع الأجهزة الطبية الوطنية. يعكس هذا المنتج التعاون المثمر بين الهيئة العامة للغذاء والدواء وجامعة الملك سعود، حيث قدمت الهيئة الدعم اللازم لاستيفاء متطلبات الملف الفني من خلال ورش العمل والاستشارات التنظيمية. كما لعب القطاع الخاص دورًا فعالًا في توفير المنتج داخل السوق السعودي، مما أدى إلى تحقيق شهادة الإذن بالتسويق. هذا التعاون يجسد التكامل بين المؤسسات الأكاديمية والتنظيمية والقطاع الخاص في دعم الابتكار المحلي.

أكدت الهيئة أن التطورات النوعية في مجال البحث والابتكار تعد من النتائج الإيجابية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية، حيث يأتي هذا الابتكار ضمن مبادرة “مسار الأجهزة الطبية المبتكرة” التي أطلقتها الهيئة في عام 2021، والتي تهدف إلى دعم وتحفيز المبتكرين لمتابعة تطوير الحلول الطبية التي تعزز نظام الرعاية الصحية في المملكة. يمثل هذا الإنجاز خطوة هامة نحو سرعة تطور القطاع الصحي في المملكة ويدعم تحقيق أهداف برنامج تحول القطاع الصحي، وهو أحد مشروعات رؤية المملكة 2030. تأتي هذه المبادرات لبناء نظام صحي متكامل ومستدام وتوفير بيئة تنظيمية تدعم الإبداع والابتكار، لتأكيد مكانة المملكة كدولة رائدة عالميًا في مجالات البحث والتطوير.