الغذاء والدواء السعودية تنبه من خطورة استخدام منتجات شركات معينة

الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية تعلن عن تعليق استيراد منتجات مصنع طبي

في خطوة تعكس التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية بضمان سلامة المنتجات الطبية المتاحة في السوق، أعلنت الهيئة عن تعليق استيراد المنتجات من مصنع دولي مختص في الأجهزة والمستلزمات الطبية. جاء هذا القرار بعد اكتشاف مخالفات جسيمة خلال جولة تفتيشية قام بها فريق الرقابة التابع للهيئة.

مخالفات خطيرة تهدد سلامة المنتجات الطبية

أوضحت الهيئة أن الجولة التفتيشية على المصنع الدولي كشفت عن انتهاكات خطيرة تتعلق بنظام إدارة الجودة والعمليات التصنيعية، فضلاً عن ظروف العمل داخل المصنع. هذه المخالفات تمثل تهديدًا مباشرًا لسلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية المنتجة فيه. ومن الملاحظ أن نسبة المخالفات المرتبطة بأنظمة إدارة الجودة كانت 10% من الإجمالي، بينما تمثل المخالفات المتعلقة بالعمليات التصنيعية وبيئة العمل نحو 49%، مما يشير إلى وجود خلل متكرر في مراقبة الجودة.

إجراءات صارمة للتأكد من السلامة

هذا الإجراء ليس الأول من نوعه، حيث تسعى الهيئة باستمرار إلى تطبيق تدابير تنظيمية صارمة ضد أي مصنع يخالف المعايير المعتمدة بما في ذلك المصانع الواردة من الخارج. وقد أظهرت الهيئة، في عام 2024، أن 30% من حالات تعليق استيراد المنتجات الطبية أُدرجت من ضمن المصانع التي تم تفتيشها دولياً، مما يعكس جدية الهيئة في حماية الصحة العامة.

الرقابة المحلية تتفوق على المعايير العالمية

من اللافت أن المصنع المعني يمتلك اعتمادات من عدة هيئات رقابية دولية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والهيئات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك، فإن قدرة الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية على اكتشاف هذه المخالفات تعكس كفاءة وفعالية نظامها الرقابي المحلي.

تطوير منهجيات التفتيش

تُظهر هذه الخطوات التقدم الذي أحرزته الهيئة في تحسين منهجيات التفتيش الخاصة بها، حيث تعتمد على أسلوب رقابي متطور يعتمد على تحليل المخاطر والتحقق الميداني، مما يمكّنها من اكتشاف المخالفات الجوهرية التي قد تمر دون ملاحظة في أنظمة رقابية أخرى.

رسالة واضحة للمنتجين والمستهلكين

تجسد هذه الإجراءات التزام المملكة بفرض رقابة صارمة على جميع المنتجات المتعلقة بالصحة العامة، وخاصة الأجهزة الطبية. إذ تسعى الهيئة من خلال هذا القرار إلى توضيح موقفها الحازم تجاه أي انتهاكات تمس سلامة المستخدمين أو تتعارض مع متطلبات الجودة المعتمدة.

دعوة لتعزيز الثقة والمتابعة

تؤكد الهيئة أن هذه التدابير تهدف بشكل أساسي إلى حماية المستهلكين وتعزيز الثقة بالمنتجات المتاحة في السوق المحلي. وتحث المواطنين والمقيمين على متابعة أحدث التحديثات والإبلاغ عن أي منتجات قد تُثير الشكوك حول مطابقتها للمعايير الصحية.